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農業(yè)部發(fā)布《中國獸藥典(2015年版)》一至三部
時間:2016/8/30 11:31:16 瀏覽:5532次

根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定,農業(yè)部組織完成《中華人民共和國獸藥典(2015年版)》(以下簡稱《中國獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部的編制工作,現(xiàn)予發(fā)布,自2016年11月15日起施行。現(xiàn)就有關事宜公告如下。

  一、《中國獸藥典(2015年版)》是獸藥研制、生產(chǎn)(進口)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動應遵循的法定技術標準。

  二、《中國獸藥典(2015年版)》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典(2015年版)》施行之日起,原歷版獸藥典、獸藥國家標準(化學藥品、中藥卷,第一冊)及農業(yè)部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質量標準同時廢止。

  三、《中國獸藥典(2015年版)》收載品種未收載的制劑規(guī)格(已廢止的除外),質量標準按照《中國獸藥典(2015年版)》收載品種相關要求執(zhí)行,規(guī)格項按照原批準證明文件執(zhí)行。

  四、下列標準繼續(xù)有效,但應執(zhí)行《中國獸藥典(2015年版)》相關通用要求。

  (一)《中國獸藥典(2015年版)》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標準;

  (二)經(jīng)批準公布的獸藥變更注冊標準且《中國獸藥典(2015年版)》未收載的獸藥國家標準。

  五、2016年11月15日起申報獸藥產(chǎn)品批準文號的企業(yè)和獸藥檢驗機構應按照《中國獸藥典(2015年版)》要求進行樣品檢驗,并在獸藥檢驗報告上標注《中國獸藥典(2015年版)》獸藥質量標準。此前申報的,獸藥檢驗報告標注的執(zhí)行標準可為原獸藥質量標準,也可標注《中國獸藥典(2015年版)》獸藥質量標準。

  六、2016年11月15日(含)前生產(chǎn)的相應獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標準進行檢驗,并在產(chǎn)品有效期內流通使用。

  七、各級獸醫(yī)管理部門應積極做好《中國獸藥典(2015年版)》宣傳貫徹和實施工作,及時收集和反饋相關問題和意見。中國獸藥典委員會應及時答復各地反映的有關問題,做好技術指導工作。

  八、獸藥企業(yè)應認真執(zhí)行《中國獸藥典(2015年版)》,不斷提高獸藥產(chǎn)品質量控制水平。

  特此公告。



 
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